Se ha registrado una nueva insulina de acción ultra rápida de GEROPHARM
GEROPHARM recibió una Autorizacion de comercializacion para la insulina de acción ultra rápida RinFast® Nic con un principio activo de insulina aspart. El presente medicamento es un biosimilar de Fiasp®, cuya disponibilidad y accesibilidad en Rusia de hoy presenta ciertos desafíos.
Durante muchos años, la empresa biotecnológica nacional GEROPHARM está llevando al mercado ruso los análogos de las insulinas más populares para garantizar la seguridad de los medicamentos para los pacientes con diabetes mellitus. Hoy en día, la empresa produce insulinas de acción ultra rápida, de acción rápida, de acción media y de acción prolongada, en total 8 tipos de fármacos. GEROPHARM recibió la Autorizacion de comercializacion para un nuevo medicamento – RinFast® Nic, un biosimilar de Fiasp®.
Fiasp® de la empresa danesa Novo Nordisk es una insulina de acción ultra rápida muy popular entre pacientes. El presente medicamento permite mantener bajo control de forma eficaz y segura la hiperglucemia posprandial, simulando fisiológicamente la respuesta de la insulina humana. Pero hoy en día hay escasez de este medicamento en el mercado ruso, por lo tanto el dicho medicamento casi no se prescribe a pacientes mayores de edad con diabetes mellitus y también se prescribe a menores en volumenes limitados.
La producción de un biosimilar ruso garantizará la disponibilidad de insulina parandial de acción ultra rápida en el país. Así como otras insulinas de GEROPHARM, RinFast® Nic se producirá en Rusia en un ciclo completo, de la sustancia hasta el producto médico terminado. La producción se llevará a cabo en las plantas propias de la empresa en la ciudad de San Petersburgo y la región de Moscú, que cumplen con altos estándares GMP nacionales e internacionales. El volumen de producción dependerá del nivel de demanda.
El proveedor de plumas jeringa será la empresa suiza Ypsomed, con la que GEROPHARM está en colaboración desde hace muchos años. Ypsomed es un desarrollador y fabricante líder de sistemas de inyección e infusión para la administración propia de medicamentos por pacientes.
“Sanciones, restricciones y ausencia de medicamentos es una realidad que nos rodea. Por ello es tan importante tener la producción de las insulinas modernas más populares en el país en un ciclo completo. Esto presenta una seguridad de la posibilidad para un suministro ininterrumpido de medicamentos a los pacientes con diabetes mellitus” – comenta Petr Rodionov, el Director General de GEROPHARM.
