GEROPHARM Ha Devuelto a Rusia Ozempic® Con un Nuevo Nombre: Semavic®
En Rusia se ha registrado el medicamento Semavic® de GEROPHARM para sustituir a Ozempic®, que ha salido del país. El fabricante danés Novo Nordisk dejó de suministrarlo completamente este año, a pesar de que es un medicamento vital. GEROPHARM podrá cubrir las necesidades del país en este medicamento gracias a sus capacidades de producción.
Los medicamentos con semaglutida, incluido Semavic®, representan uno de los grupos más prometedores de los medicamentos hipoglucemiantes. Se utilizan principalmente en la diabetes mellitus tipo 2.
Anteriormente, en el mercado ruso sólo se presentaban dos productos de semaglutida: Rybelsus® en comprimidos y Ozempic® en forma de inyecciones, de la empresa danesa Novo Nordisk. El fabricante ha anunciado su intención de interrumpir su suministro a Rusia en 2024, pero la escasez en el mercado se inició mucho tiempo antes.
La empresa rusa GEROPHARM decidió introducir en el mercado el Ozempic® nacional – Semavic® para satisfacer las demandas del sistema de salud de este medicamento en su totalidad en las presentaciones habituales. Esto es importante, porque el medicamento se usa en un curso durante un largo periodo de tiempo.
En agosto de este año, la empresa completó exitosamente un ensayo clínico, cuyos resultados demostraron que Semavic® y Ozempic® son bioequivalentes e igualmente seguros. El 6 de octubre, se concedió el Registro Sanitario al medicamento; ahora se requiere una licencia obligatoria para comercializarlo. Esto se debe al mantenimiento de la patente de la molécula por parte de Novo Nordisk.
La producción del medicamento se llevará a cabo por GEROPHARM en su propia planta de la Provincia de Moscú, que permite fabricar formas liofilizadas, soluciones y suspensiones en viales, cartuchos y plumas jeringa. La planta funciona de acuerdo con las normas nacionales e internacionales estrictas de BPF.
“Ahora, los pacientes de Rusia, que necesitan medicamentos con semaglutida, tienen que pasar a medicamentos menos eficaces del grupo ‘glutidas’ o comprar medicamentos previamente reembolsados a través de canales de venta no oficiales con un sobreprecio considerable sin ninguna garantía de calidad o seguridad. El lanzamiento del medicamento nacional Semavic® es un paso importante en la sustitución de importaciones de medicamentos. Permitirá cubrir plenamente las necesidades de nuestro sistema de salud en el medicamento y garantizar la seguridad de los pacientes” – Petr Rodionov, Director General de GEROPHARM.
