GEROPHARM localiza la producción de insulina glargina 300 UI/mL en Kazajistán
El 8 de junio, en la exposición Eurasia es nuestra casa, GEROPHARM y el Complejo Farmacéutico de Karaganda firmaron un contrato a largo plazo para localizar en Kazajistán la producción de insulina glargina análoga a una concentración de 300 UI/mL.
Según los términos del contrato, la empresa de Rusia proporcionará la tecnología para la producción de insulina, mientras que la empresa de Kazajistán invertirá en la modernización necesaria de la planta.
En la planta del Complejo Farmacéutico de Karaganda se localizarán las etapas de llenado y envasado, y la sustancia de insulina se suministrará desde la planta de producción de GEROPHARM en San Petersburgo. Está previsto que el primer producto comercial se lance a finales de 2024.
El contrato se firmó en presencia del Viceprimer Ministro de la Federación de Rusia y Ministro de Industria y Comercio de la Federación de Rusia, Denis Manturov, y de la Viceministra de Industria y Desarrollo de Infraestructuras de la República de Kazajistán, Dinara Shcheglova.
Casi 480,000 pacientes con diabetes mellitus están registrados en Kazajistán. Muchos necesitan inyecciones diarias de insulina, incluida la glargina a una concentración de 300 UI/mL. Según los expertos, la necesidad de esta insulina en Kazajistán es de unos 120,000 envases al año.
Petr Rodionov, Director General de GEROPHARM: “La ampliación de la cooperación y el lanzamiento del nuevo medicamento en el mercado de Kazajistán demuestran la alta calidad y la confianza en nuestras insulinas. Hasta la fecha, ya hemos recibido la autorización de comercialización de la glargina en la dosis de 300 UI/mL según el procedimiento de la UEEА. Pero la producción y comercialización del medicamento para los pacientes de Rusia está impedida por una patente evergreening, que prolonga artificialmente el monopolio de las empresas farmacéuticas extranjeras en nuestro mercado y contra la que llevamos luchando varios años. No existe tal patente en Kazajistán, por lo que el medicamento puede estar disponible para los pacientes. El contrato satisfará sus necesidades de esta insulina”.
En 2020, GEROPHARM ya ha localizado la producción de insulina glargina 100 UI/mL en la planta del Complejo Farmacéutico de Karaganda. La transferencia de tecnología para producir concentraciones más altas de insulina permitirá a los pacientes con diabetes de tipo 1 o 2 que utilizan dosis más altas de insulina reducir el volumen de inyecciones administradas.
La insulina localizada se comercializará en Kazajistán con el nombre comercial de GEROPHARM, RinGlar® 300.
“El Complejo Farmacéutico de Karaganda es el primer fabricante farmacéutico de Kazajistán que produce medicamentos biotecnológicos modernos en nosologías como la oncología, la hemofilia, la endocrinología y las enfermedades huérfanas. Nuestros socios son empresas líderes en biotecnología. Este es el segundo proyecto conjunto con GEROPHARM. La insulina glargina 100 UI/mL, presentada en Kazajistán en 2020, ha demostrado su eficacia y seguridad a lo largo de los años. Hoy se trata de un nuevo paso en el desarrollo de la industria farmacéutica nacional. El objetivo de nuestro trabajo es proporcionar a los pacientes medicamentos asequibles, eficaces y seguros para el tratamiento de enfermedades socialmente significativas. Al mismo tiempo, nuestros medicamentos se suministran al Distribuidor Único a precios inferiores a los de los fabricantes extranjeros, lo que permite al Ministerio de Salud ahorrar fondos presupuestarios cada año y aumentar el acceso de los pacientes a tratamientos costosos”, declaró Sergey Baron, Director General de la Sociedad Limitada Complejo Farmacéutico de Karaganda.
